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Requisitos:
-Experiencia en un sistema de gestión de calidad basado en la ISO 13485 o al menos ISO 9001 o haber realizado un Máster de Calidad, o de Formación Permanente de Productos Sanitarios o un Máster similar.
Se valorará:
-Deseable tener conocimientos en la reglamentación de productos sanitarios (MDR 2017/745, MDD 93/42/CEE)
-Deseable tener conocimientos en otras normas aplicadas en la empresa.
-Capacidad de análisis.Buena capacidad de comunicación.
-Capacidad de trabajo en equipo.
Funciones:
-Bajo la supervisión del responsable de calidad de la empresa, las funciones del puesto serán: Mantenimiento y actualización del sistema de gestión de la calidad en base a los requisitos establecidos por la ISO 13485. Supervisión de la documentación relativa al marcado CE (producto sanitario) de los productos de la empresa. Comunicación con el Organismo Notificado correspondiente para la elaboración y presentación de la documentación precisa para el marcado CE (producto sanitario) de los productos de la empresa.
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